近日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《藥用V型混合機(jī)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案，新的標(biāo)準(zhǔn)提高了對(duì)設(shè)備內(nèi)表面粗糙度要求，符合新版GMP要求、新版藥典要求，提高了對(duì)裝料系數(shù)和混合均勻度的要求，體現(xiàn)新技術(shù)，加快推進(jìn)新技術(shù)在行業(yè)中的應(yīng)用和普及。
1.合機(jī)內(nèi)與物料直接接觸的表面粗糙度Ra不大于0.8um提高為表面粗糙度Ra不大于0.4um，滿足新版GMP對(duì)物料接觸表面的粗糙度要求。
2.合機(jī)裝料系數(shù)從30%～50%提高為40%～60%，裝料系數(shù)是產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)，是體現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力水平的。
3.后含量均勻度應(yīng)符合中華人民共和國藥典（2020年版）的規(guī)定，混合均勻度是混合機(jī)性能的主要指標(biāo)，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，進(jìn)一步提高對(duì)混合均勻度的要求，滿足使用生產(chǎn)單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的追求。
V型混合機(jī)操作前準(zhǔn)備
1.確認(rèn)V型混合機(jī)內(nèi)已清潔、無異物。
2.確認(rèn)電、氣供應(yīng)正常。
3.檢查加料口蓋是否密封嚴(yán)，放料閥是否關(guān)閉。
4.檢查設(shè)備各部件的緊固程度。
5.確認(rèn)轉(zhuǎn)動(dòng)正常，筒體密封良好。
6.確認(rèn)真空上料機(jī)運(yùn)行正常，無漏料情況。
V型混合機(jī)主要由：機(jī)架、減速裝置、混料筒，三部分組成。固定在機(jī)架上的電機(jī)通過皮帶輪，三角帶傳動(dòng)給減速器。然后，再由減速器通過小鏈輪，大鏈輪傳動(dòng)給混料筒，達(dá)到減速目的，從而使混料筒獲得0-10轉(zhuǎn)/分的勻速回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
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